招聘岗位：临床监查员（实习）

工作区域：广东-广州市-全广州
学历要求：大学本科
岗位职责：临床监查员
岗位职责：
1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调，2、确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；
3、参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研，建立与中心的联系和维护；
4、参与完成研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作；
5、参与组织临床试验各阶段的会议；
6、协助统计人员进行数据管理和疑问表解答。


任职资格：任职要求：
1、医药、临床医学、护理等相关专业本科及以上学历,1年或以上CRA工作经验；
2、工作积极认真，执行力强，较强的协调沟通能力；
3、负责核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理/PM沟通汇报，提交监查报告；
4、能够适应出差；
5、工作地点：南京(总部），出差：成都、天津、北京、苏州、上海、沈阳、长沙、广州等。
薪资福利：项目设有入组和质量奖金
江苏省南京市江宁区

南京宁丹新药技术股份有限公司
南京宁丹新药技术股份有限公司
地址 江苏省南京市江宁区
企业简介 宁丹新药始创于2020年，总部位于中国南京。我们聚焦于中枢神经系统疾病新药开发领域，致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。由百余名来自海内外拥有丰富新药研发经验的科研人员所组成的研发团队，建立了全面完善的内部研发平台，研发平台囊括药物化学合成、化合物筛选、CMC开发、DMPK研究、体内药理研究、毒理研究和临床研究等。此外，我们还整合了中国的神经系统疾病的临床资源，已与百余家国内领先的医院建立紧密的合作，为药物的临床研究提供全面完整的技术服务和专业指导。宁丹新药现有员工180余名，国家海外高层次人才引进计划特聘专家担任公司CEO，同时聘请FDA新药审评专家等行业顶尖专家担任公司科学委员会顾问。宁丹新药已建成功能完备的全流程小分子创新药自主研发体系，有七个新药在研发管线中快速推进，2个在中国临床研究阶段，其中1个也同时在美国开展临床研究，此外还有多个CNS疾病药物更早期项目正在探索中。此外，宁丹新药还积极探索与高校、科研院所等开展多种模式的产学研合作，包括与国内顶尖的神经科医院首都医科大学附属北京天坛医院建立战略合作；与中国药科大学共建联合研发实验室；与40多家国内知名医院保持紧密合作，获得并整合了丰富的国内神经系统疾病临床资源。作为国内CNS创新药研发引领者，我们相信，未来我们一定能立足中国，面向全球，以专业的技术，优秀的人才资源和高品质的研发，成为全球领先的中枢神经系统疾病新药研发企业。