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学历要求:大学本科
1、研究启动准备:研读方案与ICF,明确关键内容;参与GCP培训;筹备器械、药品、文件模板;梳理随访流程并制定时间表;2、受试者管理:协助筛选入组,收集资料并判断资格;协助签署知情同意书;按方案执行随访、检查与标本采集;监测不良反应并及时处理;3、数据与样本管理:准确填写CRF并录入数据库,核对数据疑问;按SOP处理、分装、标记样本,记录存储、运输及交接信息;4、药品与物资管理:依规接收、存储研究药品,执行双人核对与库存登记;按方案发药、监督服药并回收剩余药品;盘点耗材、维护设备;5、伦理与合规管理:协助准备伦理审查材料并落实整改;确保操作合规,发现问题及时上报;6、文件与质量控制:按流程归档文件;参与内部自查,配合外部稽查与检查并整改问题;7、沟通与协作:与研究团队密切配合,反馈进展;解答受试者疑问,提供护理指导,提升依从性;8、其他职责:参与相关培训并分享经验;协助整理数据,为学术成果提供护理资料支持。
华中科技大学同济医学院附属协和医院
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