济南公立医院违规开展免疫细胞治疗被叫停 多部门联合调查启动追责程序

未获药监审批的细胞制剂竟被用于癌症临床治疗？这起发生在公立医院的医疗事件引发社会关注。3月16日，济南市联合调查组通过官方渠道通报，已对天桥人民医院擅自开展NKT免疫细胞治疗的行为采取紧急叫停措施，并启动多部门联合调查程序。

据多家媒体报道，天桥人民医院多个科室向癌症患者推荐使用未经国家药监部门批准上市的NKT免疫细胞制剂，单次治疗费用高达数万元至十余万元。该行为涉嫌违反《干细胞临床研究管理办法》中关于细胞治疗需"双备案"的监管要求，即医疗机构和临床研究项目均需提前完成国家卫健委与药监局的备案程序。

事件曝光后，济南市卫健委联合市场监管局等部门迅速成立专项调查组，于3月15日当日进驻涉事医院。经初步核查确认，该院存在"擅自使用细胞治疗肿瘤"的违规行为。调查组当场责令立即停止相关诊疗活动，并对已接受治疗的患者启动医学追踪观察。

通报指出，此类行为暴露出部分医疗机构在医疗新技术临床应用中的管理漏洞。根据《医疗技术临床应用管理办法》，任何医疗技术进入临床前均需完成安全性、有效性论证，并严格遵守分级审批制度。而细胞治疗作为第三类医疗技术，其监管要求更为严格。

济南市卫健委表示，将在全市范围内开展医疗技术临床应用专项检查，重点核查细胞治疗、基因治疗等新兴技术的合规性。对于天桥人民医院事件，将依据《基本医疗卫生与健康促进法》等相关法律法规，对涉事科室、人员及医院管理层进行追责，同时建立长效监管机制防范类似事件。

医疗业内人士提醒，患者在选择细胞治疗等前沿医疗技术时，应通过国家卫健委官网查询医疗机构及项目备案信息，切勿轻信"特需医疗""海外技术"等宣传话术。正规细胞治疗临床试验应为免费项目，且需签署知情同意书。